Anmäl en strålsäkerhetsincident
Allvarliga strålsäkerhetsincidenter ska omedelbart anmälas per telefon till Strålsäkerhetscentralen (STUK). Om andra incidenter räcker det med en skriftlig anmälan. Anmälningsskyldigheten gäller den verksamhetsutövare som är ansvarig för den strålsäkerhetsincidenten och den myndighet som får kännedom om incidenten.
För mindre strålsäkerhetsincidenter ska verksamhetsutövaren lämna in en årlig anmälan om sammanfattande information.
Krav på anmälning av strålsäkerhetsincidenter finns i 130 § i strålsäkerhetslagen och i 4–9 § i föreskrift STUK S/8/2024. I Sammio-tjänsten finns anvisningar om strålsäkerhetsincidenter som enligt 130 § 2 mom. i strålsäkerhetslagen utan dröjsmål vore bra att anmälas till Strålsäkerhetscentralen.
Allvarliga strålsäkerhetsincidenter
Anmäl Strålsäkerhetscentralen om strålsäkerhetsincidenter per telefon om
- det handlar om en strålsäkerhetsincident som lett till en nödsituation med strålrisk
- dosgränsen för en arbetstagare eller allmänheten har överskridits på grund av en strålsäkerhetsincident
- en strålkälla som innehåller ett radioaktivt ämne och som kräver säkerhetstillstånd har försvunnit eller varit föremål för en olaglig gärning
- en strålkälla som eventuellt orsakar fara har försvunnit eller hittats
- det förekommer betydande spridning av ett radioaktivt ämne inomhus eller i miljön
- det handlar om andra avvikande observationer eller uppgifter som förutsätter omedelbara åtgärder för att säkerställa strålsäkerheten.
Anmäl allvarliga strålsäkerhetsincident genom att ringa Strålsäkerhetscentralens växel 09 759 881. Anmälan ska göras samma dag under tjänstetid eller nästa arbetsdag under tjänstetid. Om händelsen kräver ingripande av räddningsväsendet, akutvården eller polisen ska anmälan göras till nödnumret 112.
När du anmäler incidenten till STUK per telefon ska du lämna följande uppgifter om strålsäkerhetsincidenten:
- Vad som har hänt?
- Var det har hänt?
- När händelsen har inträffat eller börjat?
- Vem som har hand om situationen och vem man kan kontakta (telefonnummer)?
- Hur hanteringen av strålsäkerhetsincidenten fortsätter och om det behövs åtgärder av STUK?
Bekräfta utan dröjsmål din telefonanmälan skriftligen.
Strålsäkerhetsincidenter som ska anmälas skriftligen
Icke allvarliga strålsäkerhetsincidenter som måste anmälas utan dröjsmål får endast anmälas skriftligen. Den skriftliga anmälan ska göras så snart som möjligt och senast två veckor efter att den strålsäkerhetsincidenten har upptäckts. För att anmäla strålsäkerhetsincidenten och för bekräftelsen av en anmälan som gjorts per telefon kan användas STUKs blankett Anmälan om strålsäkerhetsincident (.docx).
Inkludera följande information i det skriftliga meddelandet så fullständigt som möjligt:
- verksamhetsutövarens namn och säkerhetstillståndets nummer
- namn och kontaktuppgifter för den person som ansvarar för hanteringen av strålsäkerhetsincidenten
- namn och kontaktuppgifter för den som gör anmälan
- tidpunkt och plats för incidenten
- centrala uppgifter om strålkällan
- en beskrivning av strålsäkerhetsincidenten
- uppgifter om personer som eventuellt har exponerats för strålning och om exponeringens omfattning. Om resultaten från mätningen av stråldosen inte är tillgängliga ska dosen bedömas utgående från de uppgifter om exponeringen som finns till hands;
- en bedömning av de radioaktiva ämnen som eventuellt har läckt ut i omgivningen
- omedelbara åtgärder
- förstahandsuppgifter om orsakerna till strålsäkerhetsincidenten
- aktörer som har underrättats om incidenten.
Verksamhetsutövare ska göra en utredning om orsakerna till strålsäkerhetsincidenten, om exponeringar, konsekvenser och korrigerande åtgärder för att förhindra motsvarande händelser. Resultaten av utredningen och de korrigerande åtgärderna ska anmälas till STUK senast två månader efter det att strålsäkerhetsincidenten observerades. Utredningen kan göras genom att fylla i punkt 5 på blankett: Anmälan om strålsäkerhetsincident (.docx).
Exempel på strålsäkerhetsincidenter som måste anmälas skriftligen
1. Situationer där arbetstagares eller allmänhetens strålsäkerhet har äventyrats:
- Exponeringen från en enskild händelse är större än hälften av den dosrestriktion som fastställts för verksamheten eller tre tiondelar av den dosgräns som fastställts som en ekvivalentdos, men exponeringen är mindre än dosgränsen.
- En arbetstagare eller en person som representerar allmänheten har oavsiktligt exponerats för strålning från en sluten strålkälla med hög aktivitet.
2. Situationer som innebär betydande oplanerad medicinsk exponering:
- Oplanerad medicinsk exponering har lett till minst en måttlig biverkning hos den exponerade personen. Biverkningen kan kräva medicinsk intervention.
- Följande situationer vid strålbehandling med anordningar som alstrar strålning på elektrisk väg och slutna strålkällor:
- En helhetsdos vid behandlingsobjektet eller referenspunkten avviker med mer än 10 procent och avvikelsens storlek är större än 4 Gy.
- En dos vid behandlingsobjektet eller referenspunkten avviker systematiskt med mer än 5 procent från helhetsdosen.
- En oplanerad dos vid ett riskorgan är mer än 10 procent större än den toleransdos som fastställts lokalt för organet i fråga under hela behandlingsperioden.
- Det sker en avvikelse från behandlingstidpunkten enligt behandlingsplanen och behandlingsavbrottet varar över en vecka och avvikelsen inte beror på patienten.
- Behandlingen har gällt fel patient, behandlingsobjekt eller behandlingsplan.
- Följande situationer vid behandling med radioaktivt läkemedel och medicinteknisk produkt som baserar sig på en öppen strålkälla:
- Den aktivitet som patienten har fått avviker med mer än 30 procent.
- Den aktivitet som patienterna har fått avviker systematiskt med mer än 15 procent.
- Den effektiva dos som en behandlingsrelaterad kontamination orsakar patienten är större än 10 mSv eller ekvivalentdosen till organet är större än 100 mSv.
- Behandlingen har gällt fel patient, behandlingsobjekt, behandlingsplan eller radioaktivt läkemedel.
- Följande situationer vid en undersökning eller en åtgärd med röntgenstrålning och radioaktiva läkemedel i sådan verksamhet där kategorin för den medicinska exponeringen är 1 eller 2:
- En patient eller fel patient orsakas en extra effektiv dos på minst 10 mSv.
- Minst 10 patienter orsakas en systematisk, avvikande exponering och exponeringens omfattning avviker i medeltal med minst 50 procent från den planerade exponeringen eller den extra exponeringen som händelsen orsakat är minst 1 mSv.
- En patient eller fel patient orsakas en extra effektiv dos på minst 10 mSv.
- Minst 10 patienter orsakas en systematisk, avvikande exponering och exponeringens omfattning avviker i medeltal med minst 50 procent från den planerade exponeringen eller den extra exponeringen som händelsen orsakat är minst 1 mSv.
- Det är fråga om ett tillbud som observeras utanför kvalitetskontrollåtgärderna och som potentiellt skulle ha kunnat uppfylla ovannämnt kriteriet.
- Det är fråga om upprepade händelser som inte uppfyller ovannämnda kriterierna, men som potentiellt kan orsaka en kliniskt betydande händelse.
- Det är fråga om annan medicinsk exponering, som det är viktigt att informera andra verksamhetsutövare om för att förhindra en liknande strålsäkerhetsincident.
3. En anordning med låg risk som alstrar strålning på elektrisk väg och som kräver säkerhetstillstånd har försvunnit eller används och innehas utan tillstånd.
4. Avvikande observationer och uppgifter som kan ha väsentlig relevans för strålsäkerheten.
Rapport om tillbud för produkter ska också göras om incidenter som gäller produkter och utrustning för hälso- och sjukvård, och det ska anmälas till Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet (Fimea).
Årliga sammanfattande information om strålsäkerhetsincidenter
Verksamhetsutövare ska årligen anmäla sammanfattande information om strålsäkerhetsincidenter som behöver inte anmälas utan dröjsmål. Information om strålsäkerhetsincidenter som berör föregående kalenderår ska lämnas till STUK senast den 1 februari. Anmälan ska göras med blanketten Anmälning av sammanfattande information on strålsäkerhetsincidenter. Anmälan ska göras med en verksamhetsspecifik blankett:
- Sammanfattande information om rapportering av strålsäkerhetsincidenter inom hälso- och sjukvård och veterinärmedicin
- Sammanfattande information som ska lämnas om säkerhetsincidenter inom industri och forskning (länken kommer senare)
Verksamhetsutövaren ska årligen anmäla sammanfattande information om incidenter som rör sig om yrkesmässig exponering och exponering av allmänheten där exponeringen från en enskild händelse är mindre än hälften av den dosrestriktion som fastställts för verksamheten eller tre tiondelar av den dosgräns som fastställts som ekvivalentdos.
Bilaga 1 till föreskrift STUK S/8/2024 innehåller mer detaljerad information om strålsäkerhetsincidenter som anmälas som en årlig sammanfattande information.
[email protected] (hälsovård och veterinärmedicin)
[email protected] (tandröntgen)
[email protected] (industri och forskning)