Ilmoita säteilyturvallisuuspoikkeamasta

Vakavista säteilyturvallisuuspoikkeamista  on ilmoitettava viipymättä puhelimitse Säteilyturvakeskukseen (STUK). Muissa poikkeamissa riittää kirjallinen ilmoitus. Ilmoitusvelvollisuus koskee toiminnanharjoittajaa, jonka vastuulla säteilyturvallisuuspoikkeama on, ja viranomaista, jonka tietoon poikkeama tulee.

Vähäisemmistä säteilyturvallisuuspoikkeamista toiminnanharjoittajan tulee tehdä vuosittain yhteenvetotietojen ilmoitus.

Vaatimukset säteilyturvallisuuspoikkeamien ilmoittamisesta on annettu säteilylain 130 §:ssä ja määräyksen STUK S/8/2024 4–9 §:ssä. Sammio-palvelussa on säteilylain 130 §:n 2 momentin yhteydessä ohjeet säteilyturvallisuuspoikkeamista, jotka olisi hyvä ilmoittaa viipymättä Säteilyturvakeskukselle.

Vakavat säteilyturvallisuuspoikkeamat

Ilmoita säteilyturvallisuuspoikkeamasta STUKille puhelimitse, jos kyseessä on

  1. säteilyvaaratilanteeseen johtanut säteilyturvallisuuspoikkeama
  2. säteilyturvallisuuspoikkeama, jonka seurauksena työntekijän tai väestön annosraja on ylittynyt
  3. turvallisuuslupaa edellyttävän radioaktiivista ainetta sisältävän säteilylähteen katoaminen tai siihen kohdistuva lainvastainen teko
  4. mahdollisesti vaaraa aiheuttavan säteilylähteen katoaminen tai löytyminen
  5. radioaktiivisen aineen merkittävä leviäminen sisätilaan tai ympäristöön
  6. muu poikkeava havainto tai tieto, joka edellyttää välittömiä toimenpiteitä säteilyturvallisuuden varmistamiseksi.

Ilmoita vakavasta säteilyturvallisuuspoikkeamasta soittamalla STUKin vaihteeseen 09 759 881. Tee ilmoitus virka-aikana samana päivänä ja virka-ajan jälkeen seuraavana virkapäivänä. Jos tapahtuma edellyttää toimenpiteitä pelastustoimelta, ensihoidolta tai poliisilta, ilmoita siitä yleiseen hätänumeroon 112.

Kun teet ilmoituksen STUKille puhelimitse, kerro seuraavat tiedot säteilyturvallisuuspoikkeamasta:

  • Mitä on tapahtunut?
  • Missä on tapahtunut?
  • Milloin tapahtuma on ollut tai alkanut?
  • Kuka hoitaa tilannetta ja keneen voi olla yhteydessä (puhelinnumero)?
  • Miten säteilyturvallisuuspoikkeaman hoito jatkuu ja tarvitaanko STUKilta toimia?

Vahvista puhelimitse tehtävä ilmoitus viipymättä kirjallisesti.

Kirjallisesti ilmoitettavat säteilyturvallisuuspoikkeamat

Muista kuin vakavista viipymättä ilmoitettavista säteilyturvallisuuspoikkeamista voi tehdä ilmoituksen pelkästään kirjallisesti. Kirjallinen ilmoitus on tehtävä mahdollisimman pian, kuitenkin viimeistään kahden viikon kuluessa säteilyturvallisuuspoikkeaman havaitsemisesta. Ilmoituksen tekemiseen ja puhelimitse tehdyn ilmoituksen vahvistamiseen voi käyttää STUKin lomaketta: Ilmoitus säteilyturvallisuuspoikkeamasta (docx).
Sisällytä kirjalliseen ilmoitukseen alla olevat tiedot mahdollisimman kattavasti:

  1. toiminnanharjoittajan nimi ja turvallisuusluvan numero
  2. säteilyturvallisuuspoikkeaman käsittelystä vastaavan henkilön nimi ja yhteystiedot
  3. ilmoituksen antajan nimi ja yhteystiedot
  4. tapahtuma-aika ja -paikka
  5. säteilylähdettä koskevat keskeiset tiedot
  6. säteilyturvallisuuspoikkeaman kuvaus
  7. tiedot mahdollisesti altistuneista henkilöistä ja heille aiheutuneesta säteilyaltistuksesta (Jos säteilyannoksen mittaustuloksia ei ole käytettävissä, annos on arvioitava käytössä olevien altistustietojen perusteella.)
  8. arvio ympäristöön mahdollisesti vapautuneista radioaktiivisista aineista
  9. välittömät toimenpiteet
  10. ensiarviot säteilyturvallisuuspoikkeaman syistä
  11. tahot, joille tapahtumasta on ilmoitettu.

Toiminnanharjoittajan on tehtävä selvitys säteilyturvallisuuspoikkeamaan johtaneista syistä, aiheutuneista altistuksista, seurauksista ja korjaavista toimenpiteistä, joilla estetään samankaltaiset tapahtumat. Selvitysten tuloksista ja korjaavista toimenpiteistä on ilmoitettava STUKille viimeistään kahden kuukauden kuluttua säteilyturvallisuuspoikkeaman havaitsemisesta. Selvitys säteilyturvallisuuspoikkeamasta voidaan tehdä täyttämällä kohta 5 lomakkeessa: Ilmoitus säteilyturvallisuuspoikkeamasta (docx).

Esimerkkejä kirjallisesti ilmoitettavista säteilyturvallisuuspoikkeamista

1. Tilanteet, joissa työntekijöiden ja väestön säteilyturvallisuus on vaarantunut:

  • Altistus kertatapahtumasta on suurempi kuin puolet toimintaan asetetusta annosrajoituksesta tai kolme kymmenesosaa ekvivalenttiannoksena säädetystä annosrajasta, mutta altistus on annosrajaa pienempi.
  • Työntekijä tai väestön edustaja on altistunut tahattomasti korkea-aktiivisen umpilähteen säteilylle.

2. Tilanteet, joista aiheutuu merkittävä suunnittelematon lääketieteellinen altistus:

  • Suunnittelemattoman lääketieteellisen altistuksen vuoksi altistuneelle on aiheutunut vähintään kohtalainen haittavaikutus. Haittavaikutus voi vaatia lääketieteellistä puuttumista.
  • Seuraavat tilanteet sädehoidossa sähköisesti säteilyä tuottavilla laitteilla ja umpilähteillä:
    • Hoitokohteeseen tai referenssipisteeseen annettu kokonaisannos poikkeaa enemmän kuin 10 % ja poikkeaman suuruus on yli 4 Gy.
    • Hoitokohteeseen tai referenssipisteeseen annettu annos poikkeaa systemaattisesti enemmän kuin 5 % kokonaisannoksesta.
    • Suunnittelematon riskielimen annos on enemmän kuin 10 % suurempi kuin kyseiselle elimelle paikallisesti määritelty toleranssiannos koko hoitojakson aikana.
    • Tapahtuu poikkeama hoitosuunnitelman mukaisesta hoitoajankohdasta, kun hoitokatko on enemmän kuin viikko ja poikkeama ei johdu potilaasta.
    • Potilas, hoitokohde tai hoitosuunnitelma on väärä.
  • Seuraavat tilanteet hoidossa radioaktiivisella lääkkeellä ja avolähteeseen pohjautuvalla lääkinnällisellä laitteella:
    • Potilaalle annettu aktiivisuus poikkeaa enemmän kuin 30 %.
    • Potilaille annettu aktiivisuus poikkeaa systemaattisesti enemmän kuin 15 %.
    • Hoitoon liittyvästä kontaminaatiosta potilaalle aiheutuva efektiivinen annos on suurempi kuin 10 mSv tai elimen ekvivalenttiannos on suurempi kuin 100 mSv.
    • Potilas, hoitokohde, hoitosuunnitelma tai radioaktiivinen lääke on väärä.
  • Seuraavat tilanteet lääketieteellisen altistuksen luokan 1 tai 2 toiminnassa tutkimuksesta tai toimenpiteestä röntgensäteilyllä ja radioaktiivisilla lääkkeillä:
    • Potilaalle tai väärälle potilaalle aiheutuva ylimääräinen efektiivinen annos on vähintään 10 mSv.
    • Vähintään 10 potilaalle aiheutuu systemaattinen poikkeava altistus ja altistuksen suuruus poikkeaa keskiarvoltaan vähintään 50 % suunnitellusta altistuksesta tai tapahtumasta aiheutunut ylimääräinen efektiivinen annos on vähintään 1 mSv. 
  • Potilaalle tai väärälle potilaalle aiheutuva ylimääräinen efektiivinen annos on vähintään 10 mSv.
  • Vähintään 10 potilaalle aiheutuu systemaattinen poikkeava altistus ja altistuksen suuruus poikkeaa keskiarvoltaan vähintään 50 % suunnitellusta altistuksesta tai tapahtumasta aiheutunut ylimääräinen efektiivinen annos on vähintään 1 mSv.
  • Kyseessä on läheltä piti -tapahtuma, joka havaitaan laadunvalvontatoimenpiteiden ulkopuolella ja joka olisi potentiaalisesti voinut täyttää yllä esitetyn kriteerin. 
  • Kyseessä ovat toistuvat tapahtumat, jotka eivät täytä yllä esitettyjä kriteerejä, mutta jotka voisivat potentiaalisesti aiheuttaa kliinisesti merkittävän tapahtuman.
  • Kyseessä on muu lääketieteellinen altistus, josta on tärkeä tiedottaa muille toiminnanharjoittajille vastaavan säteilyturvallisuuspoikkeaman välttämiseksi.

3. Turvallisuuslupaa edellyttävän pieniriskisen sähköisesti säteilyä tuottavan laitteen katoaminen, luvaton käyttö tai hallussapito.

4. Poikkeavat havainnot ja tiedot, joilla voi olla olennaista merkitystä säteilyturvallisuuden kannalta.

Terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita koskevista tapahtumista on tehtävä myös vaaratilanneilmoitus Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle.

Vuosittaiset yhteenvetotiedot säteilyturvallisuuspoikkeamista

Toiminnanharjoittajat tekevät vuosittain yhteenvedon säteilyturvallisuuspoikkeamista, jotka eivät ole viivytyksettä ilmoitettavia. Edellistä kalenterivuotta koskeva yhteenveto tulee ilmoittaa STUKille viimeistään 1. päivänä helmikuuta. Ilmoitus tehdään toimialakohtaisella lomakkeella:

Toiminnanharjoittajien tulee ilmoittaa vuosittain yhteenvetona työperäistä ja väestön altistusta koskevat säteilyturvallisuuspoikkeamat, joissa kertatapahtumasta aiheutuva altistus on pienempi kuin puolet toimintaan asetetusta annosrajoituksesta tai kolme kymmenesosaa ekvivalenttiannoksena säädetystä annosrajasta.

Määräyksen STUK S/8/2024 liitteessä 1 on esitetty tarkemmat tiedot säteilyturvallisuuspoikkeamista, jotka ilmoitetaan vuosittaisena yhteenvetona.

Lisää aiheesta