Valoimpulssilaitteiden valvonta alkoi – laitteet ja käytön ohjeistus tarkastelussa

Valoimpulssilaitteet ovat yleistyvä osa kauneudenhoitopalveluja. Laitteita käytetään laajasti esimerkiksi karvanpoistoon ja erilaisten ihomuutosten häivyttämiseen. Säteilyturvakeskus (STUK) aloitti valoimpulssilaitteiden käytön valvonnan loppuvuodesta 2024. Taustalla on päivitetty sääntely, joka tuo selkeämmät pelisäännöt siihen, miten laitteita saa käyttää.

Valoimpulssilaitteiden (IPL, engl. intense pulsed light) käyttöä kauneudenhoitopalveluissa koskeva siirtymäaika päättyi joulukuussa 2023. STUK päivitti määräyksensä kosmeettisista toimenpiteistä keväällä 2024. Päivityksen myötä kauneudenhoitopalveluissa voidaan jatkossakin käyttää monia sellaisia valoimpulssilaitteita, joiden käyttö olisi muuten siirtymäajan päätyttyä muuttunut kielletyksi. Useissa tapauksissa käytön jatkaminen edellyttää kuitenkin huolellisesti laadittua ohjeistusta laitteen käyttöön sekä muiden määräyksen sisältämien uusien vaatimusten huomioimista. Myös uusia laitteita hankittaessa on tärkeää varmistaa, että ne täyttävät päivitetyt vaatimukset.

Miksi valoimpulssilaitteiden käyttö vaatii valvontaa?

STUK valvoo valoimpulssilaitteiden käyttöä osana kauneudenhoitopalveluiden säteilyn valvontaa, asiakasturvallisuuden varmistamiseksi. Laitteet voivat tuottaa erittäin voimakasta säteilyä, joka väärin käytettynä saattaa aiheuttaa ihon palovammoja. Vauriot saattavat jäädä pysyviksi kosmeettisiksi haitoiksi esimerkiksi arviksi tai pysyviksi pigmentaatiomuutoksiksi.

Lisäksi markkinoilla olevien laitteiden tekninen laatu ja turvallisuustaso vaihtelevat merkittävästi. Kaikki laitteet eivät todellisuudessa toimi kuten ne antavat käyttäjän ymmärtää tai niille ilmoitetut tekniset tiedot eivät pidä alkuunkaan paikkaansa.

Valvonnasta huolimatta vastuu säteilyn turvallisesta käytöstä on kuitenkin aina kauneudenhoitopalvelun tarjoajalla. Kauneudenhoitopalvelun tarjoajan on tärkeää huolehtia, että käytössä olevat laitteet ovat turvallisia ja että niitä käytetään oikein. STUKilta voi kysyä apua säteilyn käyttöön liittyvissä kysymyksissä.

Laitteella oltava ohjeet ja käyttäjällä ammattitaito

Valvontahavaintojen mukaan useimmat ammattilaisten käyttöön tarkoitetut laitteet voivat ylittää raja-arvot, jotka asettavat sallitun enimmäismäärän asiakkaaseen kohdistuvalle säteilylle. Tämä korostaa käyttäjien ammattitaidon ja riittävien ohjeiden merkitystä, sillä useimmissa tapauksissa raja-arvon ylitys on vältettävissä valitsemalla oikeat asetukset laitteen käyttöliittymästä.

Raja-arvo löytyy määräyksestä STUK S/11/2024 ja se riippuu valoimpulssilaitteen pulssinpituudesta. Kun raja-arvo on määritetty, laitteen aiheuttamaa altistusta tulee verrata siihen ja varmistaa, että altistus jää sen alapuolelle. Yleensä altistus selviää laitteen käyttöliittymästä, ohjekirjasta tai teknisistä tiedoista. Arvioinnissa voi tarvittaessa pyytää apua STUKilta.

Myös muut valoimpulssilaitteiden kosmeettista käyttöä koskevat vaatimukset tulee täyttää. Näihin lukeutuvat mm. seuraavat:

• vasta-aiheet (syy, joka estää tietyn hoidon tai toimenpiteen) tulee olla kirjallisesti määritetty ja asiakkaita tulee tiedottaa niistä
• asiakkaalle kerrotaan hoidon riskit etukäteen
• kivunlievitystä ei käytetä ennen hoitoa tai sen aikana
• toimenpide keskeytetään, jos se aiheuttaa kipua
• asiakkaan ihon pigmentaatio tunnistetaan ennen hoitoa
• laitteen tehoa säädetään ihon pigmentaation mukaan ja eri ihotyypeille käytettävät säädöt on määritelty kirjallisesti
• ennen hoitoa hoidettavalle alueelle tehdään koealtistus.

Monia valoimpulssilaitteita voi käyttää jatkossakin kauneudenhoitopalveluissa, jos niiden käyttö on ohjeistettu riittävän selkeästi. Ohjeen tulee olla sellainen, että sitä noudattamalla raja-arvoja ei ylitetä ja muutkin vaatimukset käytölle täyttyvät. Laitteiden myyjien ja maahantuojien on syytä tarkistaa, että myytävien laitteiden mukana toimitetaan käyttöohjeet, joiden avulla hoidot voidaan suorittaa turvallisesti ja vaatimusten mukaisesti.

Laitteiden ominaisuuksissa huomattavia eroja

STUKin valvontahavaintojen perusteella käytössä on runsaasti erimallisia valoimpulssilaitteita ja niiden ominaisuudet voivat poiketa huomattavasti toisistaan, joten yleistyksiä on vaikea tehdä. Yksinkertaisimmissa laitteissa käyttäjän valittavana on vain muutama tehotaso, kun monimutkaisemmissa laitteissa voi olla tuhansia asetusyhdistelmiä ja näiden lisäksi vaihdettavia osia, kuten aallonpituussuodattimia. Tästä syystä ohjeistukselta edellytetyn sisällön vaatimukset vaihtelevat suuresti.

Myös laitteiden tuottaman säteilyn voimakkuudessa on merkittäviä eroja. STUKin testaamien heikkotehoisimpien laitteiden tuottama säteily ei ole ollut juuri voimakkaampaa kuin kuluttajien kotikäyttöön tarkoitetuissa laitteissa, vaikka laitteiden ulkonäkö ja hintaluokka ovat antaneet toisenlaisen vaikutelman. Toisessa ääripäässä tehokkaimmat laitteet kykenevät tietyillä asetuksilla merkittäviin raja-arvojen ylityksiin.

Suosituin valoimpulssihoito on karvanpoisto, mutta joitakin laitteita voidaan käyttää myös erilaisten ihomuutosten hoitoon. Karvanpoistossa käytettävät hoito-ohjelmat ovat osoittautuneet yleensä altistuksen osalta maltillisemmiksi kuin ihomuutosten hoitoon tarkoitetut ohjelmat.
Ammattilaisten käyttöön tarkoitetuista laitteista puuttuvat yleensä monet kuluttajakäyttöön suunnattujen laitteiden turvallisuusominaisuudet, kuten automaattinen ihotyypin ja ihokontaktin tunnistus. Käyttäjän ammattitaidolla on siten suurempi rooli oikeiden asetusten valinnassa ja laitteen huolellisessa käytössä.

Halvalla ei saa hyvää

Huolestuttavin havainto valoimpulssilaitteista käyttöpaikoilla tehdyissä mittauksissa on ollut se, että joissakin tapauksissa laitteille ilmoitetut tekniset tiedot eivät ole pitäneet lainkaan paikkaansa. Sama ongelma ilmenee laitteiden käyttöliittymissä – esimerkiksi valittu tehoasetus ei ole välttämättä vastannut sitä, mitä laite todellisuudessa tekee.

Monissa laitteissa esimerkiksi laitteen tuottaman säteilyn voimakkuus on käyttäjän säädettävissä, jotta laitteella voidaan tarjota hoitoja erilaisille ihotyypeille. Trendi vaikuttaisi valvontamittausten perusteella olevan se, että matalilla tehoasetuksilla moni laite tuottaa näyttämäänsä tai teknisissä tiedoissa esitettyä korkeampia pulssienergioita. Korkeammilla tehoasetuksilla virhe meni usein toiseen suuntaan ja pulssienergia saattoi jäädä ilmoitettua pienemmäksi. Tähän päätelmään ei toki voi tuudittautua valvontaprojektimme pienen otannan perusteella. 

Osin havaittuja poikkeamia voi selittää se, että STUKin mittaamat laitteet ovat kaikki olleet käytettyjä, ja valoimpulssilaitteiden valonlähteet hiipuvat jonkin verran käytössä. Epätodennäköiseltä kuitenkin vaikuttaa, että valmistajan määrittelemän käyttöiän sisällä olevien valonlähteiden teho olisi hiipunut jopa alle puoleen alkuperäisestä, kuten joissain tapauksissa havaittiin.

Heikkolaatuisten laitteiden yhdistävä ulkoinen tunnusmerkki on usein merkintöjen ja tunnistetietojen vähäisyys sekä suppea tai kokonaan puuttuva käyttöohje. Usein tällainen laite on ostettu EU:n ulkopuolisesta verkkokaupasta ja maahantuotu itse EU-alueelle. Näiden laitteiden turvallisuutta tai laatua ostaja ei voi käytännössä arvioida mitenkään etukäteen.

Kirjoittaja, tarkastaja Antti Latomäki hoitaa viranomaistehtäviä, markkinavalvontaa ja tarkastuksia liittyen ionisoimattoman säteilyn käyttöön kauneudenhoidossa.

Lisätietoa aiheesta

Määräys STUK S/11/2024
Tietoa kauneudenhoitoalan toimijoille (stuk.fi)